Trong ngành dược phẩm, chất lượng không thể chỉ được kiểm tra ở thành phẩm cuối cùng. Chất lượng phải được thiết kế ngay từ nghiên cứu, sản xuất, bảo quản, phân phối và truy xuất dữ liệu. Đây cũng là lý do EU GMP ngành dược ngày càng trở thành tiêu chuẩn quan trọng với các doanh nghiệp muốn nâng tầm năng lực sản xuất, mở rộng thị trường và gia tăng niềm tin với bác sĩ, nhà thuốc, bệnh viện và người bệnh.
Tại Việt Nam, Imexpharm là một case đáng chú ý. Sau 10 năm duy trì vận hành các nhà máy đạt chuẩn EU GMP ngành dược, doanh nghiệp này không chỉ xem tiêu chuẩn châu Âu là “giấy thông hành” về chất lượng. Imexpharm đã biến EU-GMP thành nền tảng chiến lược để phát triển sản phẩm chuyên sâu, tối ưu vận hành, mở rộng thị trường và củng cố vị thế trong nhóm doanh nghiệp dược nội địa có năng lực sản xuất cao.
Theo thông tin được đăng tải trên Báo Sức khỏe & Đời sống, năm 2026 đánh dấu giai đoạn Imexpharm bước sang năm thứ 11 duy trì vận hành nhà máy đạt chuẩn EU-GMP. Đây là một cột mốc quan trọng, cho thấy doanh nghiệp không chỉ đạt chuẩn, mà còn tích lũy kinh nghiệm thực hành, quản trị rủi ro và vận hành hệ thống chất lượng trong thời gian dài.
1. Imexpharm và hành trình 10 năm EU-GMP
-
Đạt chuẩn đã khó, duy trì chuẩn còn khó hơn
Imexpharm là một trong những doanh nghiệp dược Việt Nam nổi bật trong việc theo đuổi chuẩn EU-GMP. Điểm khác biệt nằm ở thời gian duy trì tiêu chuẩn. Một nhà máy đạt chuẩn là bước khởi đầu, nhưng duy trì tiêu chuẩn trong 10 năm lại là câu chuyện khác.
-
Kinh nghiệm vận hành trở thành lợi thế
Sau một thập kỷ, Imexpharm đã tích lũy kinh nghiệm thực tế trong vận hành, kiểm soát chất lượng và quản trị rủi ro. Đây là lợi thế khó sao chép trong thời gian ngắn. Tại Đại hội đồng cổ đông ngày 22/4/2026, ban lãnh đạo Imexpharm cũng nhấn mạnh cột mốc “10 năm EU-GMP” như một minh chứng cho năng lực nghiên cứu, sản xuất và quản lý chất lượng.
2. Mục tiêu 2026: Doanh thu gộp 3.200 tỷ đồng
3. Kết quả kinh doanh: Những con số củng cố niềm tin
4. Ba trụ cột chiến lược của Imexpharm
-
Công nghệ và sản phẩm
Imexpharm đẩy mạnh hợp tác với các đối tác dược phẩm chuyên ngành. Mục tiêu là tiếp nhận công nghệ và đồng phát triển sản phẩm mới, đặc biệt ở nhóm kháng sinh thế hệ mới và thuốc điều trị bệnh mạn tính.
-
Thị trường và phân phối
Doanh nghiệp tiếp tục củng cố thị trường nội địa. Việc thành lập Chi nhánh Hải Phòng giúp Imexpharm tăng độ phủ tại miền Bắc. Đồng thời, hợp tác với các chuỗi nhà thuốc hiện đại cũng giúp doanh nghiệp mở rộng kênh OTC.
-
Quản trị theo chuẩn quốc tế
Ở trục quản trị, Imexpharm hướng đến chuẩn mực quốc tế hơn. Doanh nghiệp triển khai lộ trình áp dụng IFRS, tăng cường ra quyết định dựa trên dữ liệu và nâng cao tính minh bạch.
5. R&D và dự án IMP5: Chuẩn bị cho giai đoạn tăng trưởng mới
6. Bài học cho doanh nghiệp dược Việt
-
EU-GMP không chỉ nằm trong nhà máy
Case Imexpharm cho thấy EU GMP ngành dược không chỉ là tiêu chuẩn sản xuất. Tiêu chuẩn này còn kéo theo yêu cầu về dữ liệu, quản trị rủi ro, kiểm soát sai lệch và truy xuất nguồn gốc.
-
Chuỗi lạnh cũng cần được chuẩn hóa
Với vaccine, sinh phẩm, thuốc sinh học hoặc mẫu thử lâm sàng, nhiệt độ có thể ảnh hưởng trực tiếp đến chất lượng. Vì vậy, các giải pháp như ELPRO data logger hoặc thùng vận chuyển kiểm soát nhiệt Envirotainer ProofPak có thể hỗ trợ doanh nghiệp giám sát và bảo vệ sản phẩm tốt hơn trong quá trình lưu kho, vận chuyển.
-
Truy xuất là một phần của chất lượng
Tem nhãn chuyên dụng như Brady cũng đóng vai trò quan trọng trong phòng lab, kho lạnh và chuỗi cung ứng dược. Một nhãn bị bong hoặc mờ có thể gây rủi ro về định danh, audit và truy xuất dữ liệu.
7. Kết luận
EU GMP ngành dược không chỉ là chứng nhận cho nhà máy. Đây là nền tảng giúp doanh nghiệp nâng chuẩn sản xuất, phát triển sản phẩm chuyên sâu và mở rộng thị trường.
Hành trình 10 năm EU-GMP của Imexpharm cho thấy tiêu chuẩn quốc tế có thể trở thành động lực tăng trưởng nếu được duy trì đúng cách. Với mục tiêu doanh thu gộp 3.200 tỷ đồng năm 2026, gần 160 dự án R&D và dự án IMP5 gần 1.500 tỷ đồng, Imexpharm đang cho thấy tham vọng dài hạn trong ngành dược Việt.
