Siết chặt quản lý dược liệu đang trở thành yêu cầu quan trọng để kiểm soát chất lượng thuốc cổ truyền và bảo vệ người sử dụng. Một số dược liệu lưu thông trên thị trường vẫn chưa rõ nguồn gốc hoặc chưa bảo đảm chất lượng. Vì vậy, cơ quan quản lý đang yêu cầu các địa phương tăng cường kiểm tra và chấn chỉnh hoạt động kinh doanh.
Theo thông tin từ Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền (Bộ Y tế) được báo Tin Tức đăng tải, cơ quan này đã có văn bản gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố. Ngoài ra, văn bản đề cập về việc tăng cường quản lý hoạt động kinh doanh dược liệu.
Động thái này cho thấy quản lý chất lượng và nguồn gốc dược liệu tiếp tục là vấn đề cần được chú trọng trong hệ thống y tế.
1. Vì sao cần siết chặt quản lý dược liệu?
Thời gian qua, các Sở Y tế đã triển khai nhiều hoạt động quản lý chất lượng thuốc. Công tác này bao gồm cả dược liệu và thuốc cổ truyền, qua đó nâng cao hiệu quả quản lý tại địa phương.
Tuy nhiên, kết quả kiểm tra vẫn cho thấy một số vấn đề cần khắc phục. Tại một số địa phương vẫn tồn tại dược liệu không rõ nguồn gốc, xuất xứ hoặc chưa bảo đảm chất lượng.
Đáng chú ý, vấn đề này chủ yếu xuất hiện tại một số cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu và thuốc cổ truyền.
Đây không đơn thuần là vấn đề thương mại. Chất lượng nguyên liệu đầu vào có thể ảnh hưởng trực tiếp đến thuốc cổ truyền và sự an toàn của người sử dụng.
Vì vậy, siết chặt quản lý dược liệu là bước cần thiết để tăng tính minh bạch và giảm rủi ro trong chuỗi cung ứng.
2. Dược liệu không rõ nguồn gốc tiềm ẩn nhiều rủi ro
Dược liệu không rõ nguồn gốc làm tăng khó khăn trong kiểm soát chất lượng và truy xuất sản phẩm. Đây là một trong những vấn đề quan trọng mà cơ sở kinh doanh cần đặc biệt lưu ý.
Nguồn gốc là thông tin cơ bản trong quản lý dược liệu. Khi thông tin xuất xứ không rõ ràng, việc xác minh chất lượng sẽ trở nên khó khăn hơn.
Rủi ro càng tăng khi sản phẩm đi qua nhiều khâu trong chuỗi cung ứng. Khi đó, việc xác định trách nhiệm hoặc truy tìm nguyên nhân sự cố cũng phức tạp hơn.
Dược liệu không bảo đảm chất lượng có thể ảnh hưởng đến:
- Chất lượng của thuốc cổ truyền.
- Sự an toàn của người sử dụng.
- Khả năng quản lý và truy xuất sản phẩm.
- Uy tín của cơ sở kinh doanh.
- Uy tín chung của ngành y tế.
Do đó, việc siết chặt quản lý dược liệu cần được thực hiện xuyên suốt từ nguồn cung đến khâu bán lẻ.
3. Truy xuất nguồn gốc ngày càng quan trọng trong ngành dược
Thông tin từ cơ quan quản lý cũng đặt ra một vấn đề lớn hơn: khả năng xác định nguồn gốc của sản phẩm trong chuỗi cung ứng.
Đối với ngành dược, truy xuất không nên chỉ bắt đầu khi xảy ra sự cố. Hệ thống nhận diện cần được duy trì ngay từ khi tiếp nhận. Sau đó, quá trình bảo quản và phân phối phải được kiểm soát chặt chẽ.
Thông tin cơ bản như tên dược liệu, nguồn gốc, số lô, thời gian tiếp nhận hoặc điều kiện bảo quản cần được quản lý nhất quán.
Khi dữ liệu được chuẩn hóa, doanh nghiệp có thể kiểm tra lịch sử của từng lô hàng nhanh hơn. Điều này cũng hỗ trợ hoạt động kiểm tra chất lượng và quản trị nội bộ.
4. Tem nhãn là một mắt xích của hệ thống truy xuất
5. Từ kiểm soát chất lượng đến quản trị toàn bộ chuỗi cung ứng
6. Doanh nghiệp dược cần chú ý điều gì?
Trước xu hướng tăng cường kiểm soát chất lượng, các đơn vị kinh doanh và sử dụng dược liệu nên chủ động rà soát quy trình nội bộ.
Trọng tâm không chỉ nằm ở việc kiểm tra giấy tờ. Doanh nghiệp cần bảo đảm thông tin của sản phẩm có thể được xác minh xuyên suốt quá trình tiếp nhận, lưu kho và phân phối.
Một số nội dung đáng lưu ý gồm:
- Kiểm soát nguồn gốc và thông tin nhà cung cấp.
- Chuẩn hóa mã lô và hệ thống nhận diện.
- Duy trì thông tin truy xuất trong quá trình lưu kho.
- Kiểm soát điều kiện bảo quản theo yêu cầu của từng sản phẩm.
- Lưu trữ dữ liệu phục vụ kiểm tra và đánh giá chất lượng.
- Rà soát định kỳ các điểm có nguy cơ làm mất hoặc sai lệch thông tin.
Việc chuẩn hóa sớm giúp doanh nghiệp giảm rủi ro vận hành và nâng cao tính minh bạch trong chuỗi cung ứng.
7. Công nghệ sẽ ngày càng quan trọng trong quản lý chất lượng dược phẩm
Khi ngành dược tiến tới quản lý dựa trên dữ liệu, khả năng truy xuất sẽ ngày càng quan trọng.
Barcode, QR Code, data logger và các nền tảng quản lý dữ liệu có thể tạo thành những lớp thông tin liên kết với nhau. Ngoài ra, thay vì phụ thuộc hoàn toàn vào hồ sơ thủ công, doanh nghiệp có thể xây dựng lịch sử rõ ràng cho từng lô sản phẩm.
Đây cũng là hướng tiếp cận phù hợp với xu thế số hóa chuỗi cung ứng dược phẩm.
Trong đó, các giải pháp công nghệ có thể đảm nhiệm những vai trò khác nhau: Brady hỗ trợ nhận diện và truy xuất, trong khi ELPRO hỗ trợ giám sát dữ liệu môi trường khi ứng dụng yêu cầu kiểm soát nhiệt độ.
8. Kết luận
Chủ trương siết chặt quản lý dược liệu cho thấy chất lượng, nguồn gốc và an toàn tiếp tục là những ưu tiên quan trọng của ngành y tế.
Đối với doanh nghiệp, tuân thủ không nên chỉ được xem là hoạt động đối phó với kiểm tra. Đây còn là cơ hội để chuẩn hóa hệ thống quản lý, nâng cao khả năng truy xuất và giảm rủi ro trong chuỗi cung ứng.
Từ việc kiểm soát nguồn gốc đến nhận diện lô hàng và quản lý điều kiện bảo quản, mỗi mắt xích đều góp phần bảo vệ chất lượng sản phẩm cuối cùng.
Nguồn tham khảo: Nội dung bài viết được tổng hợp và phát triển từ thông tin về văn bản của Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền – Bộ Y tế yêu cầu các Sở Y tế tăng cường quản lý, chấn chỉnh hoạt động kinh doanh dược liệu. Các nội dung về Brady và ELPRO được bổ sung nhằm phân tích góc nhìn công nghệ và giải pháp quản lý chuỗi cung ứng; không phải nội dung phát biểu của Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền.
