Chỉ một lần vận chuyển dược phẩm không kiểm soát đúng nhiệt độ, doanh nghiệp có thể phải đối mặt với lô thuốc mất hiệu lực, thu hồi sản phẩm hoặc không đạt yêu cầu GSP/GDP khi thanh tra. Điều đáng lo ngại là nhiều rủi ro chỉ được phát hiện sau khi thuốc đã rời kho, khi chi phí khắc phục gần như bằng không và uy tín doanh nghiệp bị ảnh hưởng nghiêm trọng.
Trong bối cảnh ngày càng nhiều thuốc, vắc xin và sinh phẩm nhạy cảm với nhiệt độ, vận chuyển dược phẩm không còn là bài toán logistics đơn thuần mà là bài toán chất lượng và tuân thủ pháp lý. Để đảm bảo thuốc an toàn và hiệu quả đến tay người bệnh, doanh nghiệp bắt buộc phải xây dựng và duy trì medicine cold chain đúng chuẩn.
1. Vì Sao Vận Chuyển Dược Phẩm Bảo Quản Lạnh Là Thách Thức Lớn?
Chỉ cần nhiệt độ lệch khỏi ngưỡng cho phép trong quá trình vận chuyển, thuốc có thể giảm hiệu lực hoặc mất an toàn khi sử dụng, dù bao bì bên ngoài vẫn nguyên vẹn. Trong bối cảnh ngày càng nhiều thuốc sinh học, vắc xin, insulin và các sản phẩm công nghệ cao được đưa ra thị trường, yêu cầu về medicine cold chain trở nên nghiêm ngặt hơn bao giờ hết.
Theo nhiều thống kê trong ngành dược, khoảng 50% thuốc mới hiện nay yêu cầu bảo quản lạnh trong suốt quá trình vận chuyển và lưu trữ. Điều này khiến vận chuyển dược phẩm cần bảo quản lạnh không chỉ là khâu logistics thông thường, mà là một phần sống còn của hệ thống đảm bảo chất lượng dược phẩm.
2. Medicine Cold Chain Là Gì?
Medicine Cold Chain (chuỗi cung ứng lạnh dược phẩm) là hệ thống các quy trình, thiết bị và tiêu chuẩn nhằm đảm bảo thuốc luôn được duy trì trong dải nhiệt độ quy định trên nhãn từ lúc rời nhà sản xuất cho đến khi được sử dụng cho bệnh nhân.
Một medicine cold chain hoàn chỉnh bao gồm:
- Phương tiện vận chuyển có kiểm soát nhiệt độ
- Kho lạnh đạt chuẩn GSP/GDP
- Bao bì cách nhiệt chuyên dụng
- Hệ thống giám sát nhiệt độ chính xác, có thể truy xuất
Bất kỳ sự gián đoạn nào trong cold chain đều có thể dẫn đến tổn thất tài chính lớn, thu hồi sản phẩm và nguy cơ ảnh hưởng đến an toàn người bệnh.
3. Các Quy Định Liên Quan Đến Vận chuyển dược phẩm Bảo Quản Lạnh
Doanh nghiệp cần hiểu rõ các yêu cầu này để thiết kế quy trình vận chuyển dược phẩm bảo quản lạnh phù hợp và sẵn sàng cho thanh tra.
👉 Xem thêm: Thùng vận chuyển vaccine – Giải pháp chuỗi cung ứng dược phẩm
4. Những Yếu Tố Cốt Lõi Khi Vận chuyển dược phẩm Cần Bảo Quản Lạnh
5. Tối Ưu Cold Chain Với Giám Sát Thời Gian Thực
👉 Xem thêm: Data Logger ELPRO vận chuyển vaccine an toàn
6. Best Practices Khi Vận chuyển dược phẩm Bảo Quản Lạnh
- Đánh giá rủi ro theo từng tuyến vận chuyển
- Lựa chọn bao bì phù hợp với thời gian và môi trường
- Luôn sử dụng thiết bị giám sát đạt chuẩn
- Đào tạo nhân sự về cold chain
- Định kỳ rà soát và cải tiến quy trình
7. Kết Luận
Vận chuyển dược phẩm cần bảo quản lạnh là một quy trình phức tạp nhưng hoàn toàn có thể kiểm soát nếu doanh nghiệp áp dụng đúng cold chain dược phẩm và công nghệ giám sát phù hợp.
Khi nhiệt độ được kiểm soát, dữ liệu được ghi nhận đầy đủ và quy trình tuân thủ GSP/GDP, doanh nghiệp không chỉ bảo vệ sản phẩm mà còn bảo vệ uy tín và an toàn người bệnh. Trong ngành dược, cold chain không chỉ là logistics — đó là cam kết chất lượng.
© 2026 Thermal Packing – Đơn vị dẫn đầu giải pháp chuỗi lạnh.
