Trong ngành logistics và bảo quản dược phẩm, vaccine và sinh phẩm y tế, “Chuỗi lạnh” (Cold Chain) thường được nhắc đến với các yếu tố lớn như kho lạnh đạt chuẩn GDP, xe vận chuyển kiểm soát nhiệt độ hay hệ thống cấp đông chuyên dụng. Tuy nhiên, có một thành phần tưởng chừng rất nhỏ nhưng lại trực tiếp ảnh hưởng đến tính toàn vẹn dữ liệu và khả năng tuân thủ pháp lý của toàn bộ chuỗi cung ứng: Tem nhãn đông lạnh.
Nếu nhiệt độ được xem là “dòng máu” nuôi sống chuỗi lạnh dược phẩm, thì hệ thống nhãn nhận diện chính là “hệ thần kinh”, đảm bảo thông tin lô – hạn dùng – điều kiện bảo quản luôn chính xác, minh bạch và truy xuất được.
Trong bối cảnh đó, một con tem bong tróc hay mờ thông tin không đơn thuần là lỗi vật lý, mà có thể dẫn đến sự cố nghiêm trọng về truy xuất nguồn gốc (traceability) – yếu tố sống còn trong quản lý chất lượng dược phẩm.
1. Vì sao tem nhãn thông thường thất bại trong môi trường đông lạnh dược phẩm?
1.1 Hiện tượng “đóng băng keo” (Glass Transition – Tg)
Mỗi loại keo dán đều có một nhiệt độ chuyển dịch thủy tinh (Glass Transition Temperature – Tg).
Khi nhiệt độ môi trường giảm xuống dưới ngưỡng này, lớp keo sẽ:
-
Mất tính đàn hồi
-
Trở nên cứng và giòn
-
Không còn khả năng bám dính hiệu quả
Kết quả là nhãn có thể bong ra hoàn toàn khỏi bao bì, đặc biệt trên các bề mặt nhựa dùng phổ biến trong ngành dược như HDPE, PP, PET, ống nghiệm, túi truyền, hộp vaccine.
1.2 Độ ẩm, ngưng tụ và sương giá – “kẻ thù thầm lặng”
Môi trường kho lạnh dược phẩm luôn tồn tại:
-
Hiện tượng ngưng tụ hơi nước khi ra/vào kho
-
Sương giá hình thành trên bề mặt bao bì
-
Chu trình đóng – mở kho liên tục
Tem giấy hoặc vật liệu không chuyên dụng sẽ:
-
Hút ẩm → bở, rách
-
Mực in bị nhòe → không đọc được mã vạch / QR
-
Thông tin lô, hạn dùng mất khả năng xác minh
Để hiểu rõ hơn về những rủi ro này, bạn có thể tham khảo bài viết: 5 Sai lầm phổ biến khi lựa chọn tem nhãn cho kho lạnh.
2. Vai trò của tem nhãn chuyên dùng cho môi trường đông lạnh – Yêu cầu bắt buộc trong ngành dược
Đối với dược phẩm, tem nhãn không chỉ “dán cho có”, mà là một phần của hệ thống đảm bảo chất lượng (Quality System).
Các dòng tem nhãn đông lạnh chuyên dụng (ví dụ giải pháp từ Brady) được thiết kế dựa trên cấu trúc vật liệu đặc biệt:
2.1 Lớp mặt (Facestock)
-
Thường sử dụng Polyester (PET) hoặc Polypropylene (PP)
-
Không thấm nước
-
Không co rút hay rách khi thay đổi nhiệt độ đột ngột
-
Phù hợp cho bao bì dược phẩm, hộp vaccine, lọ mẫu, túi sinh phẩm
2.2 Lớp keo chịu nhiệt độ cực thấp (Cryogenic Adhesive)
-
Duy trì độ bám dính ổn định ở nhiệt độ rất thấp
-
Có thể hoạt động trong môi trường −80°C đến −196°C (nitơ lỏng)
-
Đảm bảo nhãn không bong tróc trong suốt vòng đời sản phẩm
2.3 Lớp phủ bề mặt (Topcoat)
-
Tối ưu cho mực resin trong in truyền nhiệt
-
Chống trầy xước, chống nhòe
-
Đảm bảo mã vạch/QR luôn đọc được trong vận chuyển và kiểm tra
👉 Với ngành dược, đầu tư vào tem nhãn chuyên dụng không phải chi phí vật tư, mà là biện pháp phòng ngừa rủi ro chất lượng và pháp lý.
Việc đầu tư vào nhãn chuyên dụng không chỉ là chi phí, đó là khoản bảo hiểm cho giá trị hàng hóa. Bạn có thể xem bảng phân tích chi tiết tại: So sánh Tem nhãn truyền thống vs. Giải pháp nhãn chuyên dụng của Brady
3. Rủi ro mất truy xuất nguồn gốc: Khi “Mắt xích” bị đứt gãy
Hậu quả của việc sai nhãn:
- Tiêu hủy sản phẩm: Khi không biết ngày sản xuất hoặc số lô, sản phẩm mặc định được coi là không an toàn.
- Rủi ro pháp lý: Vi phạm quy định về nhãn mác tại các thị trường khó tính như EU hay Mỹ.
- Chi phí vận hành tăng vọt: Nhân viên phải mất thời gian kiểm kê thủ công, dán lại nhãn, gây ách tắc luồng hàng hóa.
Đây là lý do tại sao quy trình dán nhãn phải được chuẩn hóa ngay từ đầu. Hãy tìm hiểu thêm về: Quy trình thiết lập hệ thống truy xuất nguồn gốc trong chuỗi lạnh
4. Giải pháp Brady: Đảm bảo vận hành bền bỉ trong mọi môi trường
Brady không chỉ cung cấp một con tem, chúng tôi cung cấp một hệ sinh thái nhận diện toàn diện được thiết kế để chịu đựng những điều kiện khắc nghiệt nhất.
4.1 Độ bền đã được chứng minh qua dữ liệu
Các dòng tem nhãn chuyên dùng cho môi trường đông lạnh của Brady trải qua các bài kiểm tra nghiêm ngặt:
- Chịu nhiệt cực hạn: Từ −196∘C đến +100∘C.
- Kháng hóa chất: Chịu được các chất tẩy rửa mạnh trong quy trình vệ sinh kho lạnh (Isopropyl Alcohol, Ethanol).
- Khả năng bám dính: Thử nghiệm trên các bề mặt khó như ống nghiệm nhựa, túi sinh phẩm, và thùng pallet nhựa nhám.
4.2 Hỗ trợ tuân thủ và tối ưu vận hành
Sử dụng giải pháp tem nhãn phòng thí nghiệm Brady giúp doanh nghiệp:
- Tự động hóa: Tích hợp với máy in nhãn công nghiệp và phần mềm quản lý kho (WMS).
- Giảm thiểu sai sót: Công nghệ in truyền nhiệt (Thermal Transfer) đảm bảo thông tin sắc nét, không bị nhòe dưới tác động của độ ẩm.
5. Kết luận: Đừng để “mắt xích nhỏ” làm hỏng “cỗ máy lớn”
Trong chuỗi lạnh dược phẩm, sự khác biệt giữa tuân thủ và vi phạm đôi khi chỉ nằm ở một lớp keo dán.
Lựa chọn tem nhãn đông lạnh chất lượng cao không chỉ bảo vệ dữ liệu, mà còn:
-
Bảo vệ giá trị sản phẩm
-
Bảo vệ uy tín doanh nghiệp
-
Bảo vệ sự an toàn của bệnh nhân cuối cùng
Hãy ngừng xem tem nhãn là vật tư tiêu hao rẻ tiền. Hãy xem đó là một phần cốt lõi của hệ thống quản trị chất lượng.
