Giám sát nhiệt độ chuỗi lạnh trong ngành dược phẩm – từ lưu trữ API đến tay bệnh nhân – rất phức tạp và đòi hỏi độ chính xác cao. Đại dịch COVID-19 cho thấy tầm quan trọng của hạ tầng logistics mạnh mẽ cho ngành dược, khoa học sự sống và y tế. Nhiều ứng dụng yêu cầu giám sát nghiêm ngặt các yếu tố như nhiệt độ, độ ẩm, ánh sáng, va đập, do tính nhạy cảm của sản phẩm. Việc theo dõi nhiệt độ và độ ẩm chính xác trong suốt hành trình vận chuyển không chỉ giúp duy trì độ ổn định sản phẩm mà còn rút ngắn thời gian phát hành, đảm bảo thuốc luôn đạt chất lượng tốt nhất khi đến tay người bệnh.

Tất cả sản phẩm dược, bao gồm liệu pháp tế bào và gen (CGT), đều có ngân sách ổn định và được xem là nhạy cảm với nhiệt độ, do đó phải được giám sát theo quy định GDP. Biểu đồ dưới minh họa các ví dụ điển hình trong logistics dược phẩm, trong đó nhiều giai đoạn yêu cầu nhân sự kho vận kiểm soát nhiệt độ nghiêm ngặt. Việc giám sát cần được thực hiện ở mọi bước trong chuỗi cung ứng, từ bao bì, đơn vị vận chuyển cho đến kho lưu trữ của thuốc, CGT và vắc-xin.

Phân phối chuỗi lạnh là quá trình vận chuyển sản phẩm trong điều kiện nhiệt độ được kiểm soát nghiêm ngặt nhằm duy trì chất lượng, độ ổn định và tuân thủ quy định – đặc biệt quan trọng với các sản phẩm dược phẩm, sinh học và y tế. Có nhiều kịch bản giám sát nhiệt độ phức tạp trong phân phối chuỗi lạnh toàn cầu, thường sử dụng thiết bị ghi dữ liệu hoặc cảm biến nhiệt độ như:

1. Ghi dữ liệu một chiều kèm sản phẩm (loại dùng một lần)
2. Nhiều điểm trung chuyển chuỗi lạnh (thiết bị dùng nhiều lần)
3. Ghi dữ liệu một chiều kèm sản phẩm và kho lạnh (dùng một lần)
4. Giám sát toàn hành trình (chỉ báo nhiệt độ cấp hộp)
5. Thu thập mẫu (giám sát nhiệt độ cấp hộp)
6. Ghi dữ liệu một chiều kèm sản phẩm và thu hồi thiết bị (dùng một lần hoặc điện tử)
7. Giám sát liên tục trên thiết bị di động (theo thời gian thực trên container hoặc phương tiện vận chuyển)

Quản lý chuỗi lạnh trong logistics ngành khoa học đời sống rất phức tạp. Tuy nhiên, với các giải pháp IoT theo thời gian thực, các nhà quản lý vận hành và logistics chuỗi lạnh có thể yên tâm về khả năng giám sát chuỗi cung ứng từ đầu đến cuối và phản ứng nhanh hơn khi có sự cố về nhiệt độ trong quá trình vận chuyển. Dù sản phẩm đang trong các thùng lạnh, được lưu trữ tạm thời trong phòng lạnh tại kho, hay bảo quản tại nhà thuốc cho phân phối vắc-xin COVID-19, bộ ghi dữ liệu ELPRO LIBERO Gx giúp ghi lại và chứng minh độ an toàn của thuốc và vắc-xin trong các ứng dụng bảo quản lạnh hoặc đông.

Thị trường điều trị bằng liệu pháp tiên tiến (tế bào, gen) và sinh phẩm đang tăng trưởng mạnh, với các phương pháp điều trị cá nhân hóa yêu cầu bảo quản ở nhiệt độ cực thấp. Chỉ một sai sót trong quá trình vận chuyển hoặc đông lạnh cũng có thể ảnh hưởng nghiêm trọng đến bệnh nhân. Việc kiểm soát nhiệt độ chính xác trong bảo quản và vận chuyển là yếu tố then chốt. Đại dịch COVID-19 đã thúc đẩy sự phát triển nhanh chóng của hạ tầng nhiệt độ cực thấp trên toàn cầu như kho lạnh, trạm lưu trữ, và “nông trại tủ đông”. Do độ nhạy cảm cao của các liệu pháp này, nhu cầu về giải pháp giám sát nhiệt độ đáng tin cậy, có khả năng theo dõi theo thời gian thực và đảm bảo toàn trình vận chuyển ngày càng trở nên cấp thiết.