Phần mềm Giám sát Thiết bị & Phòng Thời Gian Thực cho Môi trường Đa cơ sở
Giải pháp tuân thủ tiêu chuẩn FDA & GAMP® 5. Sẵn sàng triển khai dưới dạng On-Premises hoặc hệ thống phần mềm dịch vụ đám mây (SaaS) bảo mật cao.
Giải pháp Tích hợp, Tuân thủ Tiêu chuẩn – Sẵn sàng Mở rộng Cùng Doanh nghiệp
Việc sản xuất và lưu trữ các sản phẩm dược phẩm, sinh học đòi hỏi sự kiểm soát môi trường vô cùng khắt khe. Từ phòng sạch, phòng thí nghiệm, nhà kho cho đến tủ lạnh, tủ đông sâu (ULT) hay tủ cấy — việc duy trì điều kiện tối ưu là yếu tố cốt lõi để đảm bảo chất lượng sản phẩm và sự an toàn cho bệnh nhân.
Được kiểm chứng qua hàng ngàn dự án lắp đặt thực tế, elproMONITOR là nền tảng phần mềm giám sát môi trường toàn diện. Hệ thống cho phép cấu hình và giám sát dễ dàng từ một cảm biến đơn lẻ cho đến số lượng điểm đo không giới hạn.
- Hỗ trợ cảnh báo thông minh theo thời gian thực (Real-time alarming).
- Thu thập dữ liệu tự động, lưu trữ an toàn & xuất báo cáo chi tiết.
- Tích hợp liền mạch vào hệ thống ERP hoặc hạ tầng CNTT hiện tại.
- Quản lý phân quyền người dùng đa cấp độ chuyên nghiệp.
Tiêu Chuẩn & Khả Năng Vận Hành Vượt Trội
Được thiết kế chuyên biệt cho ngành dược phẩm, khoa học sự sống và chăm sóc sức khỏe, đảm bảo tuân thủ tuyệt đối các quy định pháp lý quốc tế.
FDA 21 CFR Part 11
Hệ thống tuân thủ nghiêm ngặt các quy định của FDA về chữ ký điện tử và hồ sơ điện tử, đảm bảo tính toàn vẹn của dữ liệu (Data Integrity) trong mọi thời điểm.
Thẩm định GAMP® 5
Phần mềm được phát triển và thẩm định theo tiêu chuẩn GAMP® 5, đảm bảo tính ổn định, bảo mật và đáp ứng đầy đủ các yêu cầu khắt khe của ngành Dược.
Tuân thủ GxP
Thiết kế hoàn hảo để đáp ứng các tiêu chuẩn Thực hành Tốt (GLP, GMP, GDP), giúp doanh nghiệp tự tin vượt qua các kỳ đánh giá từ cơ quan quản lý.
Giải pháp Giám sát Trung tâm cho Dữ liệu Đa Điểm
Bất kể được triển khai tại cơ sở hạ tầng của khách hàng (On-premises) hay sử dụng dịch vụ đám mây an toàn do ELPRO lưu trữ (SaaS), elproMONITOR đều cung cấp hiệu suất cấp doanh nghiệp. Hệ thống hỗ trợ đa dạng cả cảm biến có dây và không dây, tùy chỉnh theo nhu cầu riêng biệt.
Hệ thống phần mềm tập trung duy nhất này trao quyền cho tổ chức giám sát tất cả các thông số trọng yếu: nhiệt độ, độ ẩm, chênh lệch áp suất, hạt bụi (particles)… trên toàn bộ mạng lưới cơ sở, phòng lab và khu vực sản xuất.
Tính Năng Toàn Diện Của Hệ Thống
Các công cụ mạnh mẽ được thiết kế để kiểm soát tuyệt đối các chỉ số môi trường trọng yếu.
Các Module ECOLOG-PRO cho Mọi Thông Số Ứng Dụng
Cảm biến có dây và không dây giám sát toàn bộ các thông số trọng yếu, bao gồm nhiệt độ, độ ẩm tương đối, số lượng hạt bụi (particle count), chênh lệch áp suất, lưu lượng gió, nồng độ CO₂, trạng thái mở cửa, và nhiều hơn thế. Hệ thống cũng hỗ trợ tích hợp tín hiệu từ các phần cứng ngoại vi khác.
Các cảm biến liên tục ghi nhận, lưu đệm (buffer) và tự động truyền dữ liệu an toàn đến phần mềm giám sát môi trường elproMONITOR mà không cần thao tác trực tiếp trên hệ thống. Chu kỳ đo lường và truyền dữ liệu được thiết lập sẵn giúp phát hiện sai lệch nhanh chóng và kích hoạt cảnh báo trên toàn cầu.
Cảnh Báo Tức Thì Gồm Báo Động Trực Quan & Âm Thanh
Hệ thống cảm biến cho phép giám sát liên tục các điều kiện môi trường và tự động kích hoạt cảnh báo ngay khi các chỉ số vượt ngưỡng quy định. Trạng thái của cảm biến được hiển thị vô cùng rõ ràng trên sơ đồ mặt bằng kỹ thuật số (digital floor plans).
Các báo động bằng âm thanh và hình ảnh có thể được hiển thị ngay bên ngoài khu vực giám sát — ví dụ như trên các màn hình đặt ở hành lang — mà không yêu cầu quyền đăng nhập trực tiếp vào phần mềm. Hơn thế nữa, elproMONITOR còn liên tục theo dõi tuổi thọ pin và mức độ kết nối mạng để mang lại khả năng hiển thị và kiểm soát tối đa.
Lưu Trữ Đám Mây Toàn Diện Được Thiết Kế Theo Nhu Cầu
Bên cạnh phiên bản cài đặt tại chỗ (on-premises) quen thuộc, giải pháp giám sát SaaS của ELPRO — khả dụng dưới dạng máy chủ ảo hóa dùng riêng hoặc chia sẻ — mang lại vô vàn lợi ích vượt trội:
- Lưu trữ trên nền tảng Microsoft Azure, đảm bảo tính sẵn sàng 99%.
- Cập nhật và vá lỗi bảo mật do ELPRO xử lý, giải phóng đội ngũ IT.
- Quản lý sao lưu an toàn với khả năng trích xuất cơ sở dữ liệu dự phòng.
- Mô hình trả phí theo số lượng cảm biến/năm — không chi phí hạ tầng.
- Khả năng mở rộng không giới hạn: dễ dàng thêm/bớt thiết bị và cơ sở.
- Truy cập toàn cầu qua mọi thiết bị, tối ưu cho làm việc từ xa.
- Tích hợp mượt mà với Microsoft Entra ID cho Đăng nhập một lần (SSO).
Thông Tin Sâu Sắc Hơn Với SaaS: Trực Quan Hóa Để Giám Sát Dễ Dàng
elproMONITOR cung cấp các công cụ trực quan hóa dữ liệu thân thiện, giúp bạn luôn nắm bắt thông tin môi trường mọi lúc mọi nơi — dù đang ở nhà máy hay khi đi công tác.
- Chế độ Sơ đồ mặt bằng: Cảm biến có thể được gắn trực tiếp lên bản vẽ mặt bằng tòa nhà qua thao tác kéo thả. Trạng thái live được hiển thị ngay lập tức và có thể trình chiếu trên màn hình giám sát ngoại vi.
- Bảng điều khiển (Dashboards): Cung cấp cái nhìn toàn cảnh về các chỉ số hiệu suất trọng yếu (KPI) ngay lập tức.
- Giao diện chuẩn di động: Thiết kế responsive giúp phần mềm hiển thị hoàn hảo trên điện thoại thông minh và máy tính bảng.
Phần mềm Giám sát Môi trường Quản lý Dữ liệu Tập trung
Phần mềm giám sát môi trường hiện đại cho phép các tổ chức thu thập, quản lý và phân tích dữ liệu môi trường trên nhiều cơ sở, loại thiết bị và thông số giám sát khác nhau.
Quản lý Dữ liệu Tập trung
- Thu thập và tổng hợp dữ liệu môi trường tập trung từ các phòng, thiết bị và cơ sở.
- Lưu trữ an toàn và duy trì dữ liệu giám sát dài hạn phục vụ phân tích xu hướng, lập hồ sơ quy định và đánh giá (audits).
- Nguồn dữ liệu chính xác duy nhất về nhiệt độ, độ ẩm, áp suất, số lượng hạt bụi, lưu lượng gió và các thông số khác.
Bằng cách hợp nhất dữ liệu vào một nền tảng tập trung, tổ chức có được tầm nhìn toàn diện về điều kiện cơ sở vật chất đồng thời đơn giản hóa việc lập hồ sơ và báo cáo tuân thủ.
Báo cáo Nâng cao & Sẵn sàng Đánh giá
Các ngành công nghiệp quản lý nghiêm ngặt yêu cầu tài liệu đáng tin cậy để chứng minh tuân thủ các tiêu chuẩn toàn cầu như FDA 21 CFR Part 11, GxP và GDP.
- Tự động tạo báo cáo hỗ trợ các cuộc đánh giá tuân thủ, thanh tra và xem xét chất lượng nội bộ.
- Cấu hình chu kỳ và định dạng báo cáo linh hoạt theo yêu cầu vận hành.
- Dấu vết kiểm toán (Audit trails) hoàn chỉnh đảm bảo truy xuất nguồn gốc, minh bạch và toàn vẹn dữ liệu.
Phần mềm giảm thiểu đáng kể thời gian chuẩn bị cho các đợt thanh tra và hồ sơ đảm bảo chất lượng.
Quản lý Người dùng & Kiểm soát Hệ thống
Trong môi trường GxP, kiểm soát nghiêm ngặt quyền truy cập và tính toàn vẹn dữ liệu là thiết yếu.
- Kiểm soát truy cập dựa trên vai trò (RBAC) để phân quyền và quản lý trách nhiệm.
- Xác thực bảo mật và ghi log thay đổi chuyên biệt cho các môi trường tuân thủ.
- Kiến trúc hệ thống mở rộng linh hoạt hỗ trợ triển khai trên toàn doanh nghiệp.
Cho phép tổ chức duy trì trách nhiệm giải trình rõ ràng, thực thi chính sách bảo mật và bảo vệ dữ liệu truy xuất.
Lợi Ích Của Hệ Thống
Giám sát Nhiệt độ và Môi trường Thời gian thực Đáng tin cậy
Được thiết kế riêng theo nhu cầu của bạn và sẵn sàng cho tương lai — elproMONITOR kết hợp khả năng tuân thủ đã được kiểm chứng với các tính năng mạnh mẽ giúp việc giám sát môi trường trở nên đơn giản, dễ mở rộng và bảo mật — dù triển khai cài đặt tại chỗ (On-premises) hay qua đám mây (SaaS).
Giám sát Liền mạch
Giám sát, ghi nhận và lưu trữ đáng tin cậy mọi thông số liên quan: nhiệt độ, độ ẩm, chênh lệch áp suất, hạt bụi và nhiều hơn nữa.
Cảnh báo Tức thì
Báo động thời gian thực hiển thị ngay lập tức các sai lệch qua SMS, điện thoại, email, dashboard, digital outputs. Xem, bình luận và xác nhận ngay trên hệ thống.
Trực quan hóa Dữ liệu
Cung cấp thông tin liên tục về điều kiện phòng/thiết bị, tự động phân tích sai lệch và xuất báo cáo, phân tích cũng như biểu đồ xu hướng (trends).
Mô-đun hóa & Mở rộng
Giải pháp linh hoạt với đa dạng cảm biến có dây và không dây — mở rộng từ một điểm đo duy nhất lên số lượng không giới hạn.
Sẵn sàng cho Doanh nghiệp
Tích hợp API liền mạch sang hệ thống khác; tích hợp quản lý người dùng hiện tại (như Active Directory) để quản lý tập trung nhiều cơ sở trên một nền tảng.
Giải pháp Tuân thủ GxP
Được thẩm định theo GAMP® 5, tuân thủ FDA 21 CFR Part 11; hiệu chuẩn đáp ứng tiêu chuẩn ISO 17025, tích hợp Audit trail hoàn chỉnh.
SaaS – Đám mây Bảo mật
Lưu trữ trên Microsoft Azure (máy chủ dùng riêng hoặc chia sẻ) đảm bảo 99% uptime, tối ưu chi phí hạ tầng, cập nhật dễ dàng và giảm thiểu gánh nặng IT.
Mô hình Thuê bao Linh hoạt
Trả phí theo số lượng cảm biến mỗi năm và linh hoạt mở rộng hệ thống theo nhu cầu — hoàn toàn không bị giới hạn bởi năng lực hạ tầng CNTT.
Sẵn sàng Toàn cầu 24/7
Truy cập phần mềm từ mọi nơi qua trình duyệt/smartphone, quyền truy cập được kiểm soát thông qua hệ thống quản lý người dùng nâng cao (RBAC).
