Đơn Giản Hóa Giấy Tờ và Thu Thập Dữ Liệu Trong Chuỗi Cung Ứng Lâm Sàng

Thử nghiệm lâm sàng là quá trình có nhiều yếu tố rủi ro. Sự an toàn của bệnh nhân luôn là ưu tiên hàng đầu, và việc xác nhận chất lượng sản phẩm giúp đảm bảo tiến độ của nghiên cứu. Tuy nhiên, hầu hết các bộ kit và sản phẩm trong thử nghiệm lâm sàng đều nhạy cảm với nhiệt độ – yếu tố có thể ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm. Mỗi sản phẩm hoặc bộ kit đều có một “ngân sách ổn định” giới hạn, và bất kỳ sai lệch nào trong quá trình vận chuyển hay lưu trữ đều làm giảm ngân sách này. Có hai cách tiếp cận giám sát nhiệt độ trong chuỗi cung ứng lâm sàng. Bạn có thể đơn giản hóa đáng kể việc giám sát và thu thập dữ liệu với một chỉ thị thông minh.
Hãy làm điều này…

Sử dụng chỉ thị dài hạn: Gắn chỉ thị điện tử ngay từ điểm sản xuất hoặc đóng gói, theo dõi suốt vòng đời sản phẩm cho đến khi đến tay bệnh nhân. Tìm hiểu thêm cách LIBERO ITS tự động trừ sai lệch nhiệt độ khỏi ngân sách ổn định đã cấu hình trong suốt vòng đời sản phẩm.
Không phải như này…

Đo và ráp nối dữ liệu: Đo nhiệt độ từng chặng trong chuỗi cung ứng riêng biệt, ghi nhận các sai lệch và sau đó ráp nối lại tổng thời gian sản phẩm nằm ngoài điều kiện bảo quản lạnh (TOR – Time Out of Refrigeration).
Bạn Có Nhiều Lựa Chọn
1. Lên lịch cuộc gọi khởi động dự án (Scoping Call)
2. Nhận đề xuất dịch vụ và chi phí
3. Lên lịch ngày triển khai và nguồn lực cần thiết
Ứng Dụng Của Bạn Là Gì?
Hãy chọn giải pháp ELPRO phù hợp nhất với thử nghiệm lâm sàng hoặc nhu cầu giám sát tại điểm nghiên cứu của bạn – ở bất kỳ giai đoạn nào trong toàn bộ chuỗi cung ứng.
Giám sát các thử nghiệm lâm sàng trong quá trình lưu trữ/vận chuyển
LIBERO CL USB/PDF Logger

Loại: Bộ ghi dữ liệu USB/PDF
Tuổi thọ pin: Đa dụng 1 năm
Thông số: Cảm biến nhiệt độ bên trong (-35 °C đến +50 °C)
Giám sát vận chuyển: Tạo báo cáo PDF khi đến đích
Giám sát & báo động trong quá trình lưu trữ: Tải xuống dữ liệu hàng quý, báo động trên màn hình
Theo dõi thời gian thực trong quá trình vận chuyển hoặc tại chỗ
LIBERO GL

Loại: Thiết bị ghi dữ liệu thời gian thực
Tuổi thọ pin: Đa dụng 1 năm
Các thông số: Cảm biến nhiệt độ bên trong (-10 °C đến +50 °C), Vị trí, Ánh sáng, Độ nghiêng
Giám sát vận chuyển: Khả năng hiển thị thời gian thực, tạo báo cáo tại điểm đến
Giám sát & báo động trong quá trình lưu trữ: Báo cáo hàng tháng tự động, báo động 24/7 qua email
Giám sát mức độ bộ dụng cụ đầu cuối
LIBERO ITS chỉ báo điện tử dài hạn

Loại: Đèn báo điện tử
Tuổi thọ pin: 4 năm
Thông số: Cảm biến nhiệt độ bên trong (-20 °C đến +50 °C)
Giám sát vận chuyển: Nhấn nút để nhận OK cho việc phát hành sản phẩm
Giám sát & báo động trong quá trình lưu trữ: Nhấn nút để nhận OK, tải xuống nếu BÁO ĐỘNG
Giám Sát Tủ Lạnh và Tủ Đông

Giám Sát Như Một Dịch Vụ Dành Cho CRO: An Toàn và Dễ Dàng
>Cài đặt đơn giản, các điểm từ xa có thể tự thực hiện
>Dữ liệu được tập trung trong một kho lưu trữ duy nhất
>Khi có cảnh báo, các điểm từ xa sẽ nhận thông báo và xem chính xác cảm biến đang cảnh báo
>Phần cứng an toàn, dễ sử dụng; dễ dàng tải dữ liệu lên phần mềm
>Quản trị viên có cái nhìn tổng quan và toàn quyền kiểm soát: tiêu chí cảnh báo, mức pin, chứng chỉ hiệu chuẩn và quyền truy cập người dùng

Hướng Dẫn GMP Thực Tiễn Cho Phòng Thí Nghiệm và Phòng Sạch
Một cẩm nang GMP toàn diện, tập trung vào môi trường phòng thí nghiệm và phòng sạch.

Hướng Dẫn Từng Bước Về Giám Sát Chuỗi Cung Ứng Lạnh
Chuỗi cung ứng lạnh rất phức tạp. ELPRO sẵn sàng hỗ trợ bạn. Tải ngay hướng dẫn miễn phí.

Thách Thức Trong Giám Sát Nhiệt Độ Chuỗi Cung Ứng Lâm Sàng
Một chuỗi cung ứng IMP được kiểm soát nhiệt độ chặt chẽ là tài sản vô giá trong thử nghiệm lâm sàng.