Thách Thức Trong Vận Chuyển và Giám Sát Nhiệt Độ Vắc-Xin
Nhiệt độ đóng vai trò then chốt trong việc đảm bảo vắc-xin phát huy hiệu quả khi tiêm cho bệnh nhân. Tùy theo cấu tạo, phương pháp sản xuất và quy trình điều trị, mỗi loại vắc-xin đều có mức độ nhạy cảm khác nhau với nhiệt độ. Hầu hết các loại vắc-xin dạng lỏng đều cần được bảo quản lạnh và rất nhạy với nhiệt độ cao cũng như tình trạng đông đá. Do đó, việc giám sát và kiểm soát nhiệt độ vắc-xin xuyên suốt chuỗi cung ứng là vô cùng quan trọng. Tuy nhiên, vẫn tồn tại một số thách thức như sau:
Vắc-xin theo mùa
Khối lượng lô hàng lớn, không thường xuyên và cồng kềnh
Tổ chức phi chính phủ (NGO) tài trợ và ủy quyền phân phối
Việc phân quyền kiểm soát đòi hỏi phải có giám sát nhiệt độ từ đầu đến cuối
Sản xuất tại các nước chi phí thấp, vận chuyển đến các nước nghèo
Logistics khó khăn, lô hàng không định kỳ
Người tiếp nhận không được đào tạo và thiếu cơ sở hạ tầng
Cần giải pháp giám sát nhiệt độ đơn giản, dễ sử dụng
Tình huống đại dịch
Mối quan tâm cộng đồng cao, yêu cầu khẩn cấp, có thể có sự tham gia của chính phủ hoặc quân đội
Đấu thầu chính phủ
Áp lực về chi phí, người mua chịu rủi ro
Giám Sát Nhiệt Độ Đơn Giản, Hiệu Quả Là Yếu Tố Then Chốt Để Đảm Bảo An Toàn Cho Bệnh Nhân
Nhiều tổ chức phi chính phủ, dưới sự dẫn dắt của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO), đã xây dựng các tiêu chuẩn cho chuỗi lạnh vắc-xin và giám sát nhiệt độ. Với sự hợp tác chặt chẽ cùng UNICEF, BARDA, PATH, MSF, ICRC và nhiều tổ chức NGO khác, WHO tiến hành thẩm định và phê duyệt các thiết bị theo những danh mục xác định, bao gồm thiết bị ghi dữ liệu nhiệt độ vắc-xin, chỉ báo hóa học WHO (như chỉ báo lọ vắc-xin – VVM), cũng như chỉ báo điện tử trong vận chuyển.
Hướng Dẫn Từng Bước Về Giám Sát Chuỗi Cung Ứng Lạnh
Chuỗi cung ứng lạnh rất phức tạp. ELPRO có thể hỗ trợ bạn. Tải ngay hướng dẫn miễn phí.
Vắc-Xin COVID-19 An Toàn Cho Thụy Sĩ
Hiệu thuốc Quân đội Thụy Sĩ tin dùng giải pháp giám sát nhiệt độ tuân thủ GDP từ ELPRO trong chiến dịch tiêm chủng COVID-19.
Giám Sát Nhiệt Độ Trong Chuỗi Cung Ứng Vắc-Xin
Tải white paper về cách ứng dụng công nghệ giám sát nhiệt độ cho vắc-xin của bạn.
Hướng Dẫn Về GDP và Giám Sát Nhiệt Độ
Tải bản tóm tắt đầy đủ những điều bạn cần biết về hướng dẫn GDP liên quan đến giám sát nhiệt độ.
Chỉ Báo Vận Chuyển Điện Tử
Chỉ báo vận chuyển điện tử ghi nhận nhiệt độ mỗi phút và so sánh với giới hạn ổn định đã được lập trình trước (giới hạn cảnh báo và thời gian dao động cho phép), phản ánh mức độ nhạy cảm với nhiệt hoặc đông đá của vắc-xin đang được vận chuyển.
WHO / PQS / E006 / TR07.4
Được WHO tiền thẩm định: E006/068
Cấu hình sẵn theo chuẩn WHO Loại 1
Dùng cho vắc-xin cần bảo quản lạnh
Phù hợp cho cả vận chuyển và lưu trữ
Khởi động bằng cách bẻ chốt
Thời gian hoạt động 3 năm
Tải số liệu thống kê về Smartphone
Bao gồm thẻ vận chuyển WHO Type 1
WHO / PQS / E006 / TR07.4
Được WHO tiền thẩm định: E006/068
Cấu hình sẵn theo chuẩn WHO Loại 2
Dùng cho vắc-xin đông lạnh
Phù hợp cho cả vận chuyển và lưu trữ
Khởi động bằng cách bẻ chốt
Thời gian hoạt động 3 năm
Tải số liệu thống kê về Smartphone
Bao gồm thẻ vận chuyển WHO Type 2
WHO / PQS / E006 / TR07.4
Được WHO tiền thẩm định: E006/068
Cấu hình sẵn theo tiêu chuẩn WHO
Dùng cho vắc-xin nhạy cảm với đông lạnh
Phù hợp cho cả vận chuyển và lưu trữ
Khởi động bằng cách bẻ chốt
Thời gian hoạt động 3 năm
Tải số liệu thống kê về Smartphone
Bao gồm thẻ vận chuyển WHO Type 2
Danh Mục WHO:
Thiết Bị Ghi Nhiệt Độ Có Thể Lập Trình Bởi Người Dùng
Thiết bị ghi nhiệt độ có thể lập trình bởi người dùng cho phép đo và lưu trữ nhiệt độ, sau đó tải xuống và phân tích trên máy tính hoặc trong cơ sở dữ liệu đám mây. Chúng được sử dụng để giám sát các lô hàng số lượng lớn đến các trung tâm phân phối, hoặc phục vụ mục đích lập bản đồ (ví dụ: xác định tuyến vận chuyển, lập bản đồ phòng lạnh, tủ lạnh hoặc xe lạnh).
LIBERO CS – Thiết Bị Ghi Dữ Liệu PDF Dùng Một Lần
WHO / PQS / E006 / TR05.1
Tiền thẩm định bởi WHO: PQS E006/023
Cấu hình sẵn từ +2 °C đến +8 °C (hoặc theo yêu cầu)
Dùng cho vắc-xin cần bảo quản lạnh hoặc đông lạnh
Tải báo cáo PDF qua cổng USB, không cần phần mềm
Có kèm theo chứng chỉ hiệu chuẩn
Vận chuyển
Lập bản đồ
LIBERO CL – Thiết Bị Ghi Dữ Liệu PDF Dùng Nhiều Lần
WHO / PQS / E006 / TR05.1
Tiền thẩm định bởi WHO: PQS E006/023(đang tiến hành)
Cấu hình sẵn từ +2 °C đến +8 °C (hoặc theo yêu cầu)
Dùng cho vắc-xin cần bảo quản lạnh hoặc đông lạnh
Tải báo cáo PDF qua cổng USB, không cần phần mềm
Sử dụng nhiều lần (1 năm)
Có kèm theo chứng chỉ hiệu chuẩn
Vận chuyển
Lập bản đồ
Danh Mục WHO:
Thiết Bị Ghi Nhiệt Độ Điện Tử 30 Ngày (30 DTRs) và Hệ Thống Giám Sát Nhiệt Độ & Sự Kiện Từ Xa Có Thể Lập Trình
Các thiết bị này thường được đặt cùng với vắc-xin trong tủ lạnh bảo quản. Chúng ghi lại nhiệt độ của tủ lạnh theo khoảng thời gian định sẵn (ví dụ: mỗi 10 phút) liên tục trong 30 ngày theo chu kỳ cuốn vòng. Thiết bị có khả năng phát cảnh báo tại chỗ hoặc từ xa qua SMS/email, giúp kiểm soát nhiệt độ vắc-xin hiệu quả và kịp thời.
LIBERO W
WHO / PQS / E006 / TR06.3
Cấu hình sẵn từ +2 °C đến +8 °C (hoặc theo yêu cầu)
Dùng cho vắc-xin cần bảo quản lạnh hoặc đông lạnh
Khởi động bằng nút nhấn
Cảnh báo bằng màn hình hiển thị và âm thanh
Tải báo cáo PDF qua cổng USB
Cảm biến đã hiệu chuẩn
Pin có thể thay thế
Kèm chứng chỉ hiệu chuẩn
Dùng cho lưu trữ
Một thiết bị cho một tủ lạnh
Được WHO tiền thẩm định: PQS E006/056
Lưu trữ dữ liệu
Tạo báo cáo tự động khi vượt ngưỡng
Có thể tự hiệu chuẩn
Quản lý đến 50 điểm đo trong cùng một phần mềm
ELPRO Cloud Starter Kit
WHO / PQS / E006 / TR03.2
Tùy chỉnh cấu hình online linh hoạt
Dùng cho vắc-xin cần bảo quản lạnh hoặc đông lạnh
Khởi động qua cấu hình trực tuyến
Cảnh báo 24/7 qua Email hoặc SMS
Tự động tạo báo cáo PDF & hiển thị trên dashboard phần mềm
Cảm biến đã hiệu chuẩn
Pin có thể thay thế
Kèm chứng chỉ hiệu chuẩn
Dùng cho lưu trữ
Giải pháp mạng – giám sát nhiều điểm cùng lúc
Được WHO tiền thẩm định: PQS E006/056
Lưu trữ dữ liệu không giới hạn trên nền tảng đám mây
Tự động xử lý cảnh báo & tạo báo cáo sai lệch
Hỗ trợ tự hiệu chuẩn
Quản lý đến 50 điểm đo trong cùng một phần mềm
Giám Sát Nhiệt Độ Vắc-xin Đông Lạnh
Lý tưởng cho các lô hàng vắc-xin đông lạnh hoặc siêu lạnh vận chuyển bằng đá khô hoặc bình chứa nitơ lỏng (LN2). Có thể lựa chọn cảm biến bên trong hoặc bên ngoài, cũng như loại dùng một lần hoặc nhiều lần. Cả hai dòng thiết bị ghi dữ liệu đều hỗ trợ lập trình nhiều mức, với 8 mức cảnh báo và khả năng tạo báo cáo PDF.
Dành cho các thùng chứa đông lạnh và nhiệt độ cực thấp
Phạm vi nhiệt độ -200 °C đến +400 °C
Cảm biến ngoài Pt100 (đầu nối M8)
Phù hợp cho vắc-xin đông lạnh hoặc bảo quản lạnh
Thiết bị ghi dữ liệu dùng nhiều lần (14 tháng đến 2 năm)
Kèm chứng chỉ hiệu chuẩn
Tải báo cáo PDF qua USB hoặc Bluetooth
Dùng trong môi trường đông lạnh sâu, vận chuyển bằng LN2 hoặc đá khô
Lập trình nhiều mức: 8 ngưỡng cảnh báo khác nhau
LIBERO CD
Máy ghi PDF đa cấp có đầu dò bên trong để đặt trực tiếp vào đá khô.
Phạm vi nhiệt độ -95 °C đến +50 °C
Cảm biến bên trong, đặt trực tiếp vào môi trường đá khô
Phù hợp cho vắc-xin đông lạnh hoặc bảo quản lạnh
Thiết bị ghi dữ liệu dùng một lần (12 tháng)
Kèm chứng chỉ hiệu chuẩn
Tải báo cáo PDF qua USB
Dành cho vận chuyển bằng đá khô
Lập trình nhiều mức: 8 ngưỡng cảnh báo khác nhau
ELPRO – Nhà Cung Cấp Đáng Tin Cậy Của Ngành Dược Phẩm Toàn Cầu Từ Năm 1986
Với hơn 30 năm kinh nghiệm trong việc thiết kế các giải pháp giám sát cho ngành khoa học đời sống, ELPRO mang đến dòng sản phẩm LIBERO giúp nâng cao khả năng theo dõi chuỗi cung ứng và đảm bảo an toàn cho bệnh nhân. Đây là giải pháp đã được xác thực cao, tuân thủ đầy đủ các tiêu chuẩn, mang lại sự an tâm tuyệt đối cho doanh nghiệp.
Chứng nhận ISO 9001
Hiệu chuẩn ISO 17025
Tuân thủ GAMP5
Tuân thủ FDA 21 CFR Phần 11
Đặt Lịch Hẹn Với Chúng Tôi Để Trao Đổi Về
Giải Pháp Thông Minh Cho Việc Giám Sát Nhiệt Độ Vắc-xin
COVID-19: Chúng Tôi Giúp Bảo Vệ An Toàn Bộ Kit Xét Nghiệm Của Bạn
Các trung tâm xét nghiệm, phòng lab và tổ chức quản lý, vận chuyển mẫu kit xét nghiệm COVID-19 đều phải tuân thủ quy định pháp lý về giám sát nhiệt độ mẫu. Việc theo dõi nhiệt độ cần được thực hiện từ lúc thu thập mẫu, lưu trữ tại chỗ cho đến khi vận chuyển đến phòng thí nghiệm để phân tích. Trong video ngắn dưới đây, chuyên gia giám sát nhiệt độ của ELPRO – Martin – sẽ hướng dẫn cách đảm bảo an toàn cho mẫu xét nghiệm COVID-19, dược phẩm và cả sự an toàn cho bệnh nhân.
